Немецкая и американская компании BioNTech и Pfizer разработали вакцину от коронавируса для подростков. Её можно применять детям в возрасте 12–15 лет, как считают разработчики. Но сначала нужно получить разрешение европейского регулятора. Компании подали свою вакцину на утверждение.
Европейское агентство лекарственных средств (ЕМА) рассмотрит вакцину от коронавируса COMIRNATY производства BioNTech и Pfizer. Информацию об этом подтвердили обе компании.
«Pfizer и BioNTech объявляют о том, что они подали заявку на дополнение к условному допуску к использованию в ЕС … вакцины COMIRNATY. Чтобы расширить допуск на подростков в возрасте 12–15 лет», — говорится в сообщении.
Кроме того, производители надеются на утверждение препарата американским регулятором. Ранее они подали соответствующую заявку на одобрение.
Свои заявки компании основывают на клинических испытаниях, которые проводили среди детей этой возрастной группы. В них приняли участие 2260 подростков. Все — в возрасте от 12 до 15 лет.
Как сообщили производители, вакцина показала эффективность на 100% среди этой возрастной группы. А серьёзных побочных эффектов не было.
Фото: fernandozhiminaicela / pixabay.com